AstraZeneca: Aifa, Nota informativa su rischi trombosi

(AGI) – Roma, 8 apr. – Dopo l’ulteriore valutazione di ieri dell’Ema, “e’ stata predisposta una Nota Informativa Importante con aggiornamenti sul rischio di trombosi associate a trombocitopenia”. E’ quanto si legge nel parere della Commissione tecnico scientifico dell’Aifa allegato alla circolare del ministero della Salute sul vaccino AstraZeneca. La Cts ricorda che “e’ stata riscontrata un’associazione tra il vaccino Vaxzevria e casi molto rari di tromboembolismi anche gravi, in sedi inusuali (fra i quali casi rari di trombosi venosa dei seni cerebrali, trombosi splancniche e arteriose) associati a trombocitopenia”: a oggi, “la maggior parte dei casi e’ stata segnalata in soggetti di eta’ inferiore ai 60 anni e prevalentemente nelle donne. Tali eventi sono stati osservati per lo piu’ entro 14 giorni dalla somministrazione della prima dose di vaccino. Al momento non esistono dati sul rischio correlato alla seconda dose in quanto al momento essa e’ stata somministrata solo ad un numero limitato di soggetti”.
L’associazione con gli eventi trombotici “non e’ stata riscontrata nei soggetti di eta’ superiore a 60 anni, nei quali l’incidenza dei casi a seguito della vaccinazione risulta addirittura inferiore rispetto a quella attesa”. L’Aifa, in
collaborazione con l’Ema, “continuera’ l’attenta valutazione di
qualsiasi segnale di sicurezza anche al fine di formulare eventuali ulteriori raccomandazioni”.